安徽启动医疗器械专项整治行动 重点盯紧“五类”行为

日前，安徽省食药监部门在全省开展为期7个月的严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治行动，严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可（备案）从事经营医疗器械等违法违规行为，保障医疗器械经营使用环节质量安全。

专项整治行动坚持标本兼治、着力治本、突出重点、科学治理的原则，严查“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”，严惩经营使用医疗器械违法违规行为，使重大案件得到及时查处，经营使用医疗器械违法违规行为得到有效遏制，医疗器械经营企业和使用单位质量安全主体责任得到进一步落实。

行动中，各地食药监系统将开展五个严查：即严查辖区内未经许可（备案）从事经营和网络销售医疗器械；严查经营（网络销售）和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为；严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品的行为；严查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》情况；严查医疗机构落实《医疗器械使用质量监督管理办法》情况。

本次专项整治行动将采取“线下”整治和“线上”整治同步推进。通过整治，依法规范一批、清理一批、查处一批、取缔一批违法违规经营企业。   

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