食品药品安全事关民生,也是公共安全的基础。近年来,安徽省食品药品监督管理局全面深化“放管服”改革,大力推进行“互联网+政务服务”,全面实施政务服务窗口所有办理事项“最多跑一次”等工作机制,进一步简化办事流程、压缩工作时限、不断提高服务质量,让“群众跑腿”,变为“数据跑路
简政放权 行政审批工作缩短一个月
针对行政审批工作容易出现的时间冗长、流程繁琐等问题,安徽省食药监局精简行政许可事项,优化审批流程。实施审批项目合并检查制度,审批效率显著提高。药品经营许可变更合并检查后,平均办理时间比改革前缩短了约15天;药品生产审批合并检查后,平均办理时间比改革前缩短了约33天。
同时,作为行政权力中介服务清理试点单位先行先试,安徽食药监局按照“取消一批、转换一批、规范一批”的思路,对行政权力中介服务事项进行了全面梳理,逐项列明项目名称、设置依据、服务机构等内容,编制了中介服务事项清单。
由繁向简 “审批查”分离成全国推广模板
针对行政审批工作中易出现过程不透明、不规范等问题,安徽省食药监局明确界定“审批查”职责划分,使得行政许可有章可循,权力运行更加规范,实现“审批查”相互独立,密切配合,互相监督。
改革后行政审批办只负责“批”的程序,现场检查、技术审评和监督检查分别交给审评认证中心“审”和业务处室“查”。再次实现了服务一张网,建立了网上行政审批系统,通过网上预审等功能,实现零距离为相对人服务,避免相对人因递交材料不合要求而多次奔波;同时行政相对人和审批监管人员还能随时了解和掌握行政审批事项运行情况,行政审批和政务服务全过程公开透明。
通过这些措施实现了审批机构由分散管理向集中管理转变,审批程序由繁向简转变,食药监管职能由关口管理向全过程管理转变,政府信息由不对称向公开透明转变,效能督查由定期向常态转变的五个重要转变。
“审批三集中,运行三分离,服务一张网,实现五转变”的改革成果,得到国家食药监总局充分肯定,广东、山东等多个省局前来学习考察,成为全国食品药品行政审批制度改革可复制、可推广的模板。
审批再提速 精准服务发展出新招
不久前,又一“放管服”政策重磅出台,2018年1月起,安徽省第二类医疗器械优先审批即将实施。让那些临床急需、疗效确切的新产品快速依法上市,更好地服务于患者。
针对一些初涉医疗器械行业的高科技创新型企业在监管法规不熟悉、审评审批程序较为模糊等情形下,安徽省食药监局充分贯彻落实“放管服”改革会议精神,加大对技术创新型、临床急需型医疗器械注册事项的精准对接和精准服务。
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