擅改工艺编造生产记录滴眼液变“害眼液”

本报讯（石跃新 汪漪）因为擅自改变生产工艺流程造成眼药水质量不可靠——安徽艾珂尔制药有限公司近日被安徽食药监查处。监管部门已经通知所有经营、使用单位，立即停止销售和使用安徽艾珂尔制药有限公司等3家企业所有滴眼剂产品。

安徽艾珂尔制药有限公司生产的阿昔洛韦滴眼液、利巴韦林滴眼液等滴眼剂产品注册申报的生产工艺为非无菌生产工艺，最终产品须经流通蒸汽消毒灭菌。由于该企业滴眼剂包装材料不能使用流通蒸汽消毒，企业擅自将生产工艺变更为无菌生产工艺，不进行最终灭菌。为掩盖变更生产工艺的问题，企业编造阿昔洛韦滴眼液、利巴韦林滴眼液等批生产记录生产流程卡等数据。

安徽省食药监局决定收回该企业的滴眼剂《药品GMP证书》，督促企业立即封存相关产品，责令企业召回已销售产品，查明生产不合格产品的批次、销售及使用情况和流向，并对企业违法违规生产行为立案调查。

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